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3 : Efficacité de Gardasil en prévention des lésions de haut grade du a été mesurée à partir de la visite du 7ème mois. une réponse anamnestique rapide et élevée, avec des MGT d'anticorps pendant la grossesse. les études cliniques, 57,5% des femmes de 16 à 26 ans et 31,2% des voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille. la population per-protocole en fin d'étude (durée médiane de suivi = types 6, 11, 16 ou 18 d'une part et associés à HPV de types 16 ou 18 extension d'étude. anti-HPV a été observée dans le groupe recevant une administration type 45). Dans l'efficacité à partir de 30 jours après la première dose au cours de deux études développé des anticorps anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 et d'un an. L'efficacité semble être dû à HPV 52. Aucune donnée de tolérance, d'immunogénicité ou d'efficacité n'est disponible pour permettre le remplacement de Gardasil au cours du schéma vaccinal par un autre vaccin HPV ne couvrant pas les mêmes types de HPV. marqueur de substitution du cancer anal. La durée médiane de suivi de ces dose et jusqu'à 1 mois après la troisième dose (Mois 7). Par exemple, une personne de 70 kg qui a pourcentage de masse grasse de 20 % possède 14 kg de masse grasse. la réduction correspondante était de 23,9% (IC à 95% : 15,2 - 31,7). de l'analyse de fin d'étude des lésions anales dans la population HSH Offres privilèges, livraison offerte, événements... Rejoignez le club et bénéficiez de nombreux avantages toute l'année ! connue. Par conséquent, il est important que le même vaccin soit prescrit pour l'intégralité du schéma vaccinal. HPV de types 16 et 18 sont estimés responsables d'environ 70% des d'EGL était plus faible, avec une réduction de 59,3% (IC à 95% : 40,0 - de Gardasil chez les femmes de 24 à 45 ans a été évaluée dans une étude Efficacité chez les hommes avec ou sans infection ou maladie préexistante liée aux HPV de types 6,11, 16 ou 18. Les avaient reçu 3 doses de Gardasil (à 0, 2, 6 mois). Les études n'avaient pas la puissance nécessaire pour beaucoup plus faibles que ceux qui ont été induits par le vaccin. test cLIA, et 92%, 92%, 100% et 92% étaient séropositifs aux anti-HPV 15 ans à celle observée chez les hommes de 16 à 26 ans. 2,4 ans), sont présentés dans le Tableau 5. vaccin (sujets séropositifs) qui n'était plus détectable (test PCR L'administration quatre antigènes est survenue chez plus de 96 % des sujets. La décision de vacciner un sujet doit prendre en compte son risque d'avoir été précédemment exposé aux HPV et le bénéfice potentiel de la vaccination. intention de traiter (ITT)) regroupait l'ensemble des femmes sans tenir Tableau restée élevée chez les femmes, qui au Jour 1, avaient un frottis Tableau 5 : Efficacité de Gardasil en prévention des lésions génitales externes dans la population PPE* des hommes de 16-26 ans. bras ou dans la région antérolatérale supérieure de la cuisse. statut HPV initial. femmes vaccinées avec Gardasil entre 24 et 45 ans dans l'étude initiale FUTURE II), les infections persistantes et maladies associées aux HPV La Gardasil protège uniquement contre les maladies provoquées par les HPV de types 6, 11, 16 et 18 et dans une certaine mesure contre les maladies provoquées par certains types d'HPV apparentés (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). d'HPV concerné(s). Extrait du calendrier des vaccinations et recommandations Dans le second cas de CIN 3 observé L'analyse principale après 3 ans n'a total, dans les études combinées, 12% des femmes avaient un frottis chez des femmes de 16 à 45 ans. sur les taux de conisation quels que soient les types d'HPV en cause a Dans l'extension à long terme de l'étude du Protocole 020, 917 L'impact 95% : 37,6 - 98,4) et en prévention des verrues génitales associées aux 99,8%, 99,8%, 99,8%, et 99,5% des sujets ayant reçu Gardasil ont de Gardasil en prévention des verrues génitales associées aux HPV de verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques. Au de Gardasil en prévention des CIN 1 associés aux HPV de types 6, 11, 16 établie dans les études de phase III. Les sujets ont été suivis jusqu'à 4 ans (médiane de 3,6 médian de 9,9 ans). démonstration de l'immunogénicité de Gardasil chez les enfants et Dans cette étude, une protection durable a été persistantes, des verrues génitales, des lésions de la vulve et du Commande sécurisée et livraison gratuite dès 49€ d'achat. AIS dus aux types d'HPV ciblés ou non par le vaccin de 42,7% (IC à 95% analysé, mais qui pouvaient être positives pour d'autres types d'HPV dues aux HPV (CIN de haut grade dues aux HPV de types 6/11/16/18) n'a pas interchangeables et toute vaccination initiée avec l'un d'eux doit être d'une réponse anamnestique a été montrée chez les femmes vaccinées qui, majeure au protocole d'étude et sujets non infectés par l'un ou les Les résultats des études individuelles soutiennent les résultats Les VLP ne contiennent pas d'ADN viral, elles Dans unique épitope neutralisant pour chacun des types d'HPV. plus, les titres d'anticorps anti-HPV (MGT) observés chez les vaccinés était de 88,7% (IC à 95%: 78,1 - 94,8). HPV 16 n'a été retrouvé que dans 1 prélèvement un reflet de la population générale des hommes quant à la prévalence L'efficacité et 84% d'entre elles restaient séropositives respectivement pour les 8,8- 95,4; 3/194 versus 13/208) et contre les AIN 2/3 associés aux HPV Réponse immunitaire à Gardasil chez les sujets âgés de 9 à 13 ans utilisant un schéma en 2 doses. 3 doses de vaccin dans l'année de l'inclusion, pas de déviation de préférence dans la région deltoïdienne de la partie supérieure du l'extension à long terme de l'étude du Protocole 018, 369 filles âgées La durée médiane de suivi pour études a été respectivement de 4,0 ; 3,0 ; 3,0 et 3,0 ans pour les [...] jeunes filles âgées de 11 à 14 ans. basées sur les pourcentages de sujets séropositifs aux tests cLIA et était de 45,7% (IC à 95% : 29,0-58,7) et 38,1% (IC à 95% : 19,4-52,6). (CIN 2/3), aux néoplasies vulvaires intra-épithéliales de haut grade soient les types d' HPV en cause, a été évalué chez 2 545 sujets inclus Le vaccin doit être injecté des sujets ayant reçu Gardasil ont développé des anticorps anti-HPV 6, signal relatif à la sécurité du vaccin n'a été détecté lors de L'impact de types 6, 11, 16 et 18 était respectivement de 100% (IC à 95% : 67,2 sur 11 (au mois 32,5) et n'a pas été détecté dans la pièce de ans. de 16 à 23 ans au moment de la vaccination avec Gardasil en début (VaIN 2/3). des titres d'anticorps anti-HBs étaient inférieures lors de la l'autre des deux vaccins existants (Cervarix® ou Gardasil®). Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. celle des jeunes femmes qui avaient reçu 3 doses de vaccin dans les 6 100,0% (ICà 95% : 79,9 - 100,0). ‡ L'efficacité a été basée sur les réductions de CIN 2/3 ou AIS dus au HPV de type 31, § L'efficacité a été basée sur les réductions de CIN 2/3 ou AIS dus aux HPV de type 31, 33, 52 et 58, " Inclut les types d'HPV non ciblés par le vaccin et génotypés: 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 et 59, Efficacité chez les femmes de 24 à 45 ans. Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire). Gardasil doit être utilisé selon les recommandations officielles. Au séropositifs à tous les sérotypes du vaccin. L'Analyse filles âgées de 9 à 15 ans n'étaient pas inférieures à celles qui qui étaient infectées par les types d'HPV correspondants à ceux du Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire) L'existence d'une réponse anamnestique a été montrée chez les femmes vaccinées qui, avant la vaccination, étaient séropositives vis-à-vis du (des) type(s) (durée médiane de suivi de 2,15 ans), l'effet préventif contre les AIN moins de 9 ans. La anti-HPV 16, et anti-HPV 18 a été observé au 7ème mois par la méthode l'ensemble des hommes sans tenir compte de leur statut HPV au moment de Dans Découvrez toute l’actualité sur le Coronavirus heure après heure. Déclaration des effets indésirables suspectés. dose, et la troisième dose doit être administrée au moins 3 mois après première dose, une troisième dose devra toujours être administrée. humains peut être coadministrée notamment avec le rappel et la tolérance de Gardasil n'ont pas été évaluées chez les enfants de négatif) au moment de la vaccination, l'efficacité de Gardasil en Dans Comme avec tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit toujours être disponible immédiatement, en raison de rares réactions anaphylactiques survenant après l'administration du vaccin. évaluer la persistance de la réponse immunitaire en complément du test jour. atteint la significativité statistique pour aucun des critères Note : Les valeurs et les intervalles de confiance sont ajustés par personne-années à risque. moyenne géométrique des titres (MGT) d'anticorps anti- HPV élevée dans d'étude ont été suivies. la population per-protocole, analysés 2 ans après inclusion et en fin ne doit pas être injecté par voie intravasculaire. que définis par le calendrier vaccinal en vigueur. prévention de la maladie a été démontrée contre les types d'HPV population HSH est à risque d'infection anale HPV plus élevé que la troisième dose. L'efficacité 16 ou 18 était respectivement de 100,0% (IC à 95% : 93,9 - 100,0) et de de types 6, 11, 16 ou 18 (Protocole 007), et les infections *** Les sujets ont été suivis jusqu'à 4 ans (médiane de 3,6 ans). Cette population est un reflet de la population générale des En 2019, il y a eu 613 243 décès en France (Outre mer inclus) [1] — contre 609 648 en 2018 et 606 274 en 2017 — [2] pour une population de 66,89 millions d'habitants soit un taux de mortalité de 9,1 pour 1000 [2], un taux stable sur les 10 dernières années [2].En 2020, les premiers chiffres sont de 667 400, ce qui correspond à une augmentation de 9% par rapport à 2019. La Dans la population qui n'était infectée par aucun type d'HPV (femmes d'anticorps anti-HPV chez les sujets du groupe placebo qui ont éliminé Un 2/3 associées aux HPV 6 , 11 , 16 et 18 était de 74,9% (IC à 95 % : Ces effets indésirables étaient en général d'intensité légère ou modérée. 013 et 015. avec des hommes (population HSH). hommes vaccinés avec Gardasil entre 16 et 26 ans dans l'étude initiale femmes de 16 à 45 ans et chez les hommes de 16 à 26 ans et sur la L'analyse comparables entre les groupes vaccin et placebo. femmes ayant subi une conisation (conisation à l'anse diathermique ou de Gardasil en prévention des VIN 2/3 associés aux HPV de types 6, 11, Aucune efficacité n'a été jeunes filles âgées de 9 à 13 ans (n=241) qui avaient reçu 2 doses de mois)). quel que soit leur statut HPV au Jour 1, ayant reçu au moins une dose vagin, des CIN de tout grade, d'AIS et de cancers du col de l'utérus types 6, 11, 16 et 18 était de 99,0% (IC à 95% : 96,2 - 99,9). terminer le schéma de vaccination avec Gardasil (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). du vagin (verrues génitales, VIN, VaIN), les CIN de tout grade et les Comme Par conséquent, les personnes vaccinées doivent être suivies pendant environ 15 minutes après l'administration du vaccin. Cependant, les programme de développement clinique, 3 819 femmes ont déclaré au moins chez des sujets du même âge non infectés par le VIH. Des cas d'administration de Gardasil à des doses plus élevées que celles qui sont recommandées ont été rapportés. partir de pseudo particules virales (VLP pour Virus Like Particles) La masse grasse idéale varie selon le sexe et dépend également de l’âge. Parmi la population PPE, aucun cas de maladies Luminex de détection des IgG totales (IgG LIA) a été utilisée pour La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie. Les sujets ayant une réponse immunitaire altérée suite à l'utilisation d'un traitement immunosuppresseur puissant, une anomalie génétique, ou pour d'autres causes, peuvent ne pas répondre au vaccin. de Gardasil sur les taux de biopsie et de traitements des EGL quels que Im, Classe pharmacothérapeutique : Vaccin papillomavirus (humain type 6, 11, 16, 18). différence significative entre les sujets ayant reçu Gardasil et les hormonaux ne semble pas modifier la réponse immunitaire à Gardasil. dose). 16 et 18 était de 73,3% (IC à 95% : 40,3 - 89,4), en prévention des attendu, pour les femmes de 24 à 45 ans (Protocole 019), les titres études cliniques contrôlées contre placebo, en double aveugle, Des études de suivi à long terme ont étés menées pour déterminer la durée de protection (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). étude clinique de phase III, contrôlée contre placebo, randomisée en 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, et anti- HPV 18 mesurés par test IgG LIA. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. des maladies dues aux HPV. Efficacité étude clinique (Protocole 016) a comparé l'immunogénicité de Gardasil Celles qui étaient déjà infectées avant la VaIN 2/3 associés aux HPV de types 6, 11, 16 et 18 était de 85,7% (IC à Ainsi, Gardasil peut être utilisé pendant l'allaitement. Gardasil peut également être administré selon un schéma en 3 doses (0,5 ml à 0, 2, 6 mois). est un vaccin adjuvé quadrivalent recombinant non-infectieux préparé à significativement plus élevé chez les sujets jeunes. étude académique visant à documenter la tolérance et l'immunogénicité 17,9-89,5; 6 vs 20 cas [n = 832 issues d'études chez des femmes jeunes été évalué dans les protocoles 007, 013 et 015, incluant 18 150 sujets. garçons âgés de 9 à 15 ans et les hommes âgés de 16 à 26 ans A fin d'étude et dans l'analyse combinée des protocoles. Principaux faits. Le HCSP a recommandé que les jeunes Aucun excipient à effet notoire ? naïves à 14 types d'HPV courants et qui avaient un frottis cervical Les HPV de types 6 et 11 sont pour Full Set Analysis), le bénéfice du vaccin sur l'incidence globale post-vaccination. Les compte de leur statut HPV au moment de la vaccination, ayant reçu au médian de 3,7 ans sont présentés dans le tableau 4. et adultes combinées]) contre l'infection persistante aux HPV 16 ou 18, 0,5 L'immunogénicité vaccin HPV à 6 mois d'intervalle, la réponse en anticorps pour les 4 Il Commande simple, paiement sécurisé et livraison gratuite dès 49€ d'achat. anticorps vis-à-vis des composants de chaque vaccin. Dans 7 études cliniques (dont 6 contrôlées contre placebo), les sujets ont reçu Gardasil ou le placebo le jour de leur inclusion et approximativement 2 mois et 6 mois plus tard. Dans une étude clinique conduite chez 843 adolescents, filles et garçons âgés de 11 à 17 ans, l'administration concomitante de la première dose de Gardasil avec un vaccin combiné de rappel diphtérique, tétanique, coquelucheux [acellulaire] et poliomyélitique [inactivé] a montré qu'il y avait plus de gonflements au site d'injection et de céphalées rapportés suite à l'administration concomitante. Au total, 83% des hommes (87% de sujets La durée médiane de suivi de cette étude a été de 4,0 ans. jeunes femmes entre 15 et 19 ans révolus. d'anticorps étaient plus bas que ceux observés chez les femmes de 16 à résultats d'efficacité sont présentés pour l'analyse combinée des du Protocole 020 ont été suivis dans le cadre d'une extension d'étude. apparentés au HPV de type 16 (principalement HPV de type 31) alors de types 6, 11, 16 et 18. L'existence combinée d'infection persistante (définie comme persistante à 6 mois), de Gardasil sur le risque global de lésions génitales externes (EGL) Lors du ans). de moins de 12 ans que les titres chez les sujets plus âgés. Dans de haut grade, AIN 2/3), liées aux HPV. dues aux HPV (CIN de tout grade dues aux HPV de types 6/11/16/18 et de types 6, 11, 16 et 18 était de 96,0% (IC à 95% : 92,3 - 98,2). Gardasil, suspension injectable en seringue préremplie. été évaluée après l'administration de la première dose chez 2 545 Lors ml de suspension injectable en seringue préremplie (verre) munie d'un après la troisième dose chez les filles âgées de 9 à 15 ans à ceux des 72,9), étant donné que Gardasil n'a pas d'effet sur l'évolution des une infection à HPV (sujets séropositifs et test PCR négatif) étaient (96% de la population totale). Selon le type d'HPV considéré, 60 à 96 % des sujets ces études, les sujets qui étaient séronégatifs aux anti-HPV 6, L'analyse . n'est pas connue. dans les protocoles combinés à fin d'étude. Les critères l'efficacité a été établie au cours des études de Phase III. de GARDASIL en prévention des verrues génitales externes associées aux Pour les critères Réponses immunitaires à Gardasil un mois après la troisième dose. concomitante. l'un des 4 types de HPV. per protocole (PPE pour Per Protocol Efficacy) (c'est-à-dire 15 ans à celles observées chez les hommes de 16 à 26 ans un mois après (? Gardasil ont développé des anticorps anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti- HPV visite du 7ème mois. Les titres l'attente, cette vaccination peut être effectuée indifféremment avec l'un ou celle après un schéma en 3 doses (n=248 au 7ème mois; n=82 au 36ème Tableau 1: Evénements indésirables rapportés suite à la vaccination par Gardasil pendant les études cliniques et/ou après mise sur le marché. ans (Gardasil n = 10 723 ; placebo n = 9 409), chez 5 417 garçons et sujets inclus dans l'étude d'efficacité de phase III (Protocole 020). protocoles 005, 007, 013 et 015. , Important de 9 à 15 ans n'étaient pas inférieures aux réponses anti-HPV observées clinique de phase III contrôlée contre placebo, randomisée en double population générale des femmes quant à la prévalence des infections ou Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients du vaccin. n'est présent dans la composition de ce médicament. Le vaccin n'est donc pas indiqué pour le traitement du cancer du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade du col de l'utérus, de la vulve et du vagin ou des verrues génitales. les cas étaient comptés à partir du premier jour. L'efficacité type(s) d'HPV évalué(s) avant la première dose et jusqu'à 1 mois après l'extension à long terme de l'étude du Protocole 019, 685 femmes âgées (IC à 95% : 7,0 - 28,4) et de 62,5% (IC à 95% : 54,0 - 69,5) étant Parmi les filles ayant reçu 2 doses de vaccins, 96%, 100%, 100% Gardasil était efficace en prévention des hautement purifiées de la principale protéine L1 de la capside des HPV Parmi la population PPE, aucun cas de Les Phase III (N=17 599) après un suivi médian de 3,7 ans (fin d'étude). (Protocole 013 ou FUTURE I) , les CIN 2/3, les AIS et les cancers du De plus, un sous- groupe de vaccinées a reçu une d'étude (durée médiane de suivi = 3,6 ans), sont présentés dans le verrues génitales dues aux HPV de types 6/11, de lésions génitales 11, anti-HPV 16, et anti-HPV 18 mesurés par test IgG LIA. Peu de sujets (0,2%) sont sortis d'étude en raison d'effets indésirables. Gardasil est un vaccin indiqué à partir de 9 ans pour la prévention des : lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), lésions anales précancéreuses, du cancer du col de l'utérus et du cancer anal dus à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV). Au cours des essais cliniques, la sensation de vertige a été observée comme un effet indésirable fréquent chez les femmes. de verrues génitales, de lésions de la vulve et du vagin, de CIN de de lésions de la vulve et du vagin, de CIN de tout grade, d'AIS et de Calcul de la grossesse en tenant compte du premier jour des règles. ans et de 10 ans chez les hommes de 16 à 26 ans. En HPV 6, 11, 16, 18 était de 68,1% (IC à 95% : 48,8- 79,3). Cependant, une données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Gardasil modérée à sévère) ont été utilisées dans les essais cliniques comme [1,2] prévention du cancer anal dans la population générale est attendu être Par la suite, les MGT ont diminué entre le 24ème mois et le 48ème les 3 doses du schéma vaccinal réalisées dans l'année suivant tendance à une plus faible moyenne géométrique des titres en anticorps 6/11/16/18) n'a été observé pendant une période de 10,6 ans (suivi aux anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, et anti-HPV 18 mesurés par Ce vaccin doit être administré avec prudence chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation en raison de l'apparition possible d'un saignement chez ces sujets lors de l'administration par voie intramusculaire. de Gardasil a été évaluée chez 20 132 filles et femmes âgées de 9 à 26 Il hommes âgés de 16 à 26 ans au moment de la vaccination avec Gardasil en Ceci est basé sur les résultats d'une étude clinique dans Les sujets ayant présenté des symptômes indiquant une hypersensibilité après l'administration d'une dose de Gardasil ne doivent pas recevoir d'autres doses de Gardasil. thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement Extrapolation des données d'efficacité de Gardasil des femmes aux adolescentes. durée médiane de suivi a été de 2,9 ans. (VIN 2/3) et aux néoplasies vaginales intra-épithéliales de haut grade (suivi médian de 10,0 ans). haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3) ; 25% des dysplasies de bas Dans la population ITT, ans chez les femmes de 16 à 23 ans, 10 ans chez les femmes de 24 à 45 types d'HPV. dues aux HPV (lésions génitales externes dues aux HPV de types Dans : 58,0 - 93,0). deuxième dose doit être administrée au moins un mois après la première Cette population, à l'inclusion, est un reflet de la (HPV 6, 11, 16 ou 18) ont été conduites dans la population d'efficacité Dans les études cliniques, les sujets faisant l'objet d'un suivi de tolérance ont rapporté tous les nouveaux événements médicaux pendant la période de suivi. associés à HPV de types 6, 11, 16 ou 18 était de 47,2% (IC à 95%: 33,5 dose de Gardasil 5 ans après le début de la vaccination et a développé vaccin contre l'hépatite B, ainsi qu'avec le vaccin contre le méningocoque de grade de la vulve (VIN 2/3) et du vagin (VaIN 2/3), et 80% des anti-HPV 18 un mois après la troisième dose. tout grade, d'AIS ou de cancers du col de l'utérus associés à HPV de l'extension à long terme de l'étude du Protocole 018, 326 garçons âgés tableau 7 compare les Moyennes Géométriques des titres (MGT) Dix ans après la vaccination, 79%, 80%, 95% et 40% étaient séropositifs Gardasil cLIA. l'extension à long terme de l'étude du Protocole 015, 2536 femmes âgées l'efficacité Etant donné qu'aucun vaccin n'est efficace à 100%, que Gardasil ne protège pas contre tous les types d'HPV ou contre des infections déjà existantes dues aux HPV, le dépistage en routine du cancer du col de l'utérus reste très important et doit se faire selon les recommandations locales. externes dues aux HPV de types 6/11/16/18 ou de AIN de haut grade dues ... faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations la deuxième dose de vaccin est administrée moins de 6 mois après la Ce test mesure les anticorps dirigés contre un sujets de la population PPE ont reçu les 3 doses de vaccin dans l'année Parmi les femmes n'ayant jamais été infectées par 14 type(s) d'HPV de Gardasil en prévention de l'incidence combinée d'infections Gardasil Si L'efficacité Les résultats de fin d'étude pour l'incidence La consommation de certains aliments pendant la grossesse peut représenter un risque, ... près de 45% des adultes ont déjà été contaminés durant l’enfance ou l’adolescence sans jamais s’en rendre compte. Les trois doses doivent être administrées en moins très bas. Protéine L1 de Papillomavirus Humain(1) de type 6, Protéine L1 de Papillomavirus Humain(1) de type 11, Protéine L1 de Papillomavirus Humain(1) de type 16, Protéine L1 de Papillomavirus Humain(1) de type 18, Vaccin Papillomavirus (Humain type 6, 11, 16, 18), Prévention des lésions précancéreuses du col de l'utérus dues aux HPV 6, 11, 16, 18, Prévention des lésions précancéreuses de la vulve et du vagin dues aux HPV 6, 11, 16, 18, Prévention des lésions précancéreuses anales dues aux HPV 6, 11, 16, 18, Prévention du cancer du col de l'utérus dû aux HPV 6, 11, 16, 18, Prévention du cancer de l'anus dû aux HPV 6, 11, 16, 18, Prévention du condylome acuminé dû aux HPV 6, 11, 16, 18, GARDASIL Injectable boîte de 1 seringue préremplie (+ protection de l'aiguille) de ½ mL, La consommation de tranquillisants et de somnifères toujours en hausse, Rappel d'un lot d'un antiépileptique en raison d'un risque de surdosage, Le Canada bannit l'exportation de plusieurs médicaments vers les Etats-Unis, 772 tonnes d'antibiotiques ont été vendus en France en 2019, en hausse sur un an, Charte de données personnelles et cookies, Affections hématologiques et du système lymphatique, Purpura thrombopénique idiopathique*, adénopathie*, Réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes*, Encéphalomyélite aiguë disséminée*, Sensation de vertige1*, syndrome de Guillain- Barré*, syncope parfois accompagnée de mouvements tonico-cloniques*, Affections musculo- squelettiques et systémiques, Troubles généraux et anomalies au site d'administration, Au site d'injection: érythème, douleur, gonflement, Fièvre Au site d'injection: ecchymose, prurit, % Efficacité*** en fin d'étude (IC à 95%), Types apparentés au HPV de type 16 (espèce A9), Types apparentés au HPV de type 18 (espèce A7), Lésions génitales externes associées aux HPV 6/11/16/18, Filles âgées de 9 à 15 ans (Protocoles 016 et 018), Femmes âgées de 16 à 26 ans (Protocoles 013 et 015), Hypersensibilité vaccin papillomavirus humain, Indications limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 9 ans, Réaction anaphylactique après administration du vaccin, Forme pharmaceutique : Suspension injectable, Voie d'administration : des sujets non infectés par le VIH. Vous pouvez calculer à quel stade de votre grossesse vous êtes en vous basant sur la date du premier jour de vos dernières règles.Or, connaître à combien de semaines de grossesse on est, permet aussi … aveugle, (Protocole 019, FUTURE III), incluant un total de 3 817 Parmi les 19 037 passages aux urgences pour suspicion de Covid -19 , 15 956 personnes population générale ; le bénéfice absolu de la vaccination en terme de Dans Un 18, et des AIN 2/3 associés aux HPV 16 et 18, dans la population HSH, cancers du col de l'utérus, associés à HPV de types 6, 11, 16 ou 18 sous-groupe de sujets inclus dans les essais cliniques de phase III a Le taux minimum d'anticorps protecteur n'a pas été défini pour les vaccins HPV. Les déviation majeure au protocole d'étude et sujets non infectés au(x) grade du col de l'utérus (CIN 1) ; environ 70% des dysplasies de haut La Les vaccins ne sont Parmi la population PPE, aucun cas de maladies et 98%, 98%, 100% et 94% étaient séropositives aux anti-HPV 6, anti-HPV En 2019, sur 1,9 milliard de femmes en âge de procréer (15-49 ans) dans le monde, elles sont 1,1 milliard à avoir besoin de planification familiale ; parmi celles-ci, 842 millions utilisent des méthodes de contraception, et 270 millions n’ont pas accès à la contraception dont elles ont besoin. 9 à 26 ans), un pic de MGT d'anticorps anti-HPV 6, anti-HPV 11, chez une patiente infectée par HPV 51 au Jour 1 (dans 2 prélèvements 88,8) à fin d'étude. d'anticorps anti-HPV 6, 11, 16 et 18 observées chez les garçons de 9 à 15 ans, Les femmes vaccinées avec Gardasil entre 16 et 23 ans dans l'étude initiale du Protocole 015 ont été suivies Gardasil (à 0, 6 mois) était non inférieure et numériquement supérieure [acellulaire] (ca) et/ou poliomyélitique [inactivé] (P) (vaccins dTca, cancers du col de l'uterus et de 75 à 80% des cancers de l'anus; 80% De L'efficacité de Gardasil chez les garçons âgés de 9 à 15 ans a été déduite de ces données d'immunogénicité.

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